佳洁纯水设备公司制定的gmp医药纯水方案案例： 模块化设计是协调顾客多样化需求、实现快速响应并降低产品成本的一种有效方法。配液/CIP系统结合了客户配液和清洗两个需求，进行模块化设计，将浓配、稀配、过滤、灭菌、洁净液体的输送等工序组合在一个模块化的装置上，使系统操作方便、物料密闭运行、减少双向污染、符合GMP要求。主要用于大输液、水针剂、冻干粉针剂，疫苗及其它药液的溶解、配制、清洗、灭菌。
 全自动操作方式，防止人员误操作带来的生产损失。
 部件采用SS316L材质
带PLC控制的CIP产品
记录与保存清洗过程的参数与步骤
满足GMP要求的可追溯性与可说明性    
可有效隔离和节省空间。 
实现生产和清洁的快速切换

gmp医药纯水工艺流程

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透－PH调节－中间水箱－二级反渗透－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点新荐新工艺；

2.原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透－中间水箱－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点传统工艺；

3.原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点新工艺；

gmp医药纯水系统完整的文件系统

文件符合GMP要求
自动化控制系统可符合GAMP5
3Q文件满足制药厂验证的需要
提供可靠储存，分配，输送管道系统，满足药厂各个用点的各种用水需求，最大程度减少影响降低水质的因素，保证使用点用水优于药典要求。

制药纯水系统储存分配单元 设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数
可实现温度、压力和流量的在线监控
确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压
泵体变频控制，节能高效
通过80℃周期性灭菌
确保将整个系统彻底排放。
部件、设备、管道和附件采用卫生型设计
标准的多参数记录仪
标准的S7-300西门子控制系统
全自动控制，10”彩色触摸屏
集成模块式组装，操作便利，各参数易于观测
储罐和分配skid符合中国GMP，EU GMP和FDAGMP要求

gmp医药纯水系统洁净管道系统

为制药厂提供各种洁净气体，物料的输送管道，配置合适的阀门，仪表。

整套管道系统按照GMP要求进行，进行材质控制，施工管控，压力测试，并形成易于通过验证的文件包。

符合卫生级要求的隔膜阀
ISO，ASME BPE等标准的管道系统
内壁抛光度Ra<0.6um或Ra<0.4um的管道系统
施工按照标准SOP程序
专业的焊接 

医药制剂行业近几年出现了很多反面案例，比如胶囊的质量问题，药品质量问题，这些受到了人们的重视，因此对于水的要求也相当的严格，为了找到合理的解决方案，使用质量好的gmp医药纯水设备很重要。反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留医药某一溶质组分的过程。我公司对于gmp医药纯水方案的解决上已经趋于成熟，请大家相信佳洁纯水设备有限公司的实力。

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纯水设备

佳洁纯水设备主要生产经营反渗透纯水，离子交换，中水回用，循环水预处理，edi，员工直饮水，生活饮用水，净化水处理设备。现已成为研发，生产销售，安装为一体的专业净水处理的设备公司，已连续5年无质量投诉的实力商家