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医药纯水系统工艺
发布时间:1970年01月01日 08时01分00秒 共阅 [  ] 次

        在医药行业,纯水系统是非常重要的,它不仅承担了清洗各种设备的工作,更重要的是,它是制药过程中必不可少的参与者。不管是医院还是制药企业,都需要通过纯水设备系统来完成日常的工作和生产.医药纯水系统用途包括:

清洗:在医药行业中,常使用到纯水系统的就是制药行业,很多设备的清洗需要用无菌的纯水来清洗,这个时候纯水系统就扮演了非常重要的角色。使用纯水系统提供的纯水来清洗设备不会造成二次污染,非常方便。
制药:制药是一个非常严谨的过程,很多医药企业在生产药品的时候都会用纯水做原料混合。普通的水中含有很多微量元素和其他物质,无法满足药品生产的需求。而纯水系统可以去除水中含有的多余物质,提升水源质量,去除杂质和污染。
制作注射液:注射液的使用是非常广泛的,它的制作也离不开纯水系统,而且制作注射液主要使用的就是纯水。不过这里需要注意的是,制作注射液使用的纯水是属于超纯水的范畴,因为注射液本身的性质比较特殊,所以对纯水的要求也比较高。
医药纯水系统工艺包括三种工艺:
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
三种医药纯水系统工艺比较
三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下:
1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方小,但缺点就是需要经常进行离子再生,再生时间较长,影响后段生产工序的用水,且再生耗费大量酸碱,对环境有一定的破坏。
2、第二种采用二级反渗透处理工艺,其特点为投资成本较采用离子交换高,出水水质稳定,水质能够满足中国药典和欧洲药典要求,但出水水质不能满足美国药典要求。
3、第三种采用二级反渗透+EDI处理工艺,其特点为出水水质稳定,水质能够满足各国药典对于纯化水的要求。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
医药用纯化水是保证药品质量和安全的重要前提,要实现药品的质量达标,首先应医药纯水系统和灭菌处理满足工艺标准要求。
四、佳洁纯水设备医药纯水系统设计优势
1. 医药纯水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
2. 整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。
3. 与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装为0.5%的坡度,设最低点为排放点。
4. 系统设计人性化,符合人机工程学,一键式启动,触摸屏、阀门、仪表高度符合国人平均身高,方便操作及点检。
5. 采用PLC+触摸屏自动控制方式,稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动,操作简单方便。
6. 触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。
7. 手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作此设备。
8. 对纯化水电导率实施实时的监控,保持最低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。
9. 各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)
10. 为了实现各区段无死角,若纯化水罐满水后会触发整个系统循环,防止管道长时间不流动滋生微生物。
11. .设水质纠偏功能,有较低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。
12. 制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。
13.RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。
14.医药纯水在线电导率检测一级RO产水、一级RO产水、循环回水电导率、pH值,按管道流速计算后,RO产水水质合格,延时5秒再进入纯水罐。
15. 二级RO浓水、不合格纯化水回原水罐循环利用,节约水源。
16. 每个单元水质发生变化的地方设取样阀,便于取样分析数据查阅。
17. 系统较大限度减少微生物滋生的风险,与纯水接触部分小于3D设计。
18. 排水管道采用空气阻断,距离25mm,避免倒吸和交叉污染。
19. 模块化设计,结构紧凑,占地面积小,操作维护简单方便。
20. 整套系统遵循一个程序运行,即无用水需求,制备系统停机8小时系统自动运行15分钟,防止管道内水静止时间长,有微生物滋生风险。
21. 三级管理权限依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改)。防止未授权人员进入系统误操作或修改数据。
22. 参数设置系统有默认最小值与最大值的安全范围,防呆、防误设置功能,可恢复出厂设置的默认参数。
23. 设备具备过载、高压、低压保护,所有故障、报警系统自动记录。(历史报警记录,当前报警记录每个页面都显示)
24. 电力故障时,依次保护操作员安全、设备安全、产品安全,当动力重新启动时医用纯水设备不能自动运行,必须人员操作解除故障才能重新启动。

 


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