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制药纯化水设备系统储存和分配单元的消毒方式- 纯水设备 - 佳洁——佳洁纯水设备厂家


制药纯化水设备系统的储存及分配单元需要定期进行消毒,以降低微生物滋生的可能性。那么,制药纯化水设备系统储存及分配系统常用的消费方式主要有哪些呢?


1、化学品溶液消毒


化学品溶液消毒法常用浓度为5%的双氧水或者1%的过氧乙酸。如今,在市场上也有通过不同的混合液或者其他化学品来达到消毒效果。需要特别注意的是,使用化学品溶液剂要考虑到对管道受腐蚀问题,需验证没有化学品药剂残留。


2、臭氧消毒


臭氧消毒是制药纯化水设备常用的消毒方式之一,主要分为连续型和间歇型两种方式。其中连续型消毒,采用水电解法制备臭氧,臭氧在0.05~0.1mg/L的低浓度水平时就可以将微生物含量控制到很低的水平。间歇型消毒方式,同样采用水电解法制备臭氧,可能需要臭氧浓度为0.1~0.2ppm。如果系统存在微生物膜风险或者制备臭氧的工艺为空气源/氧气源,则需要更高的臭氧浓度。在臭氧消毒完成后,水中的臭氧需要使用紫外灯破除。


3、热消毒


制药纯化水设备系统采用热消毒方式,将定期将水处理系统加热从而达到消毒的目的,这是一种既安全又有效的消毒方式。消毒周期取决于水系统设计。纯化水分配系统中的循环处理水加热到80±3摄氏度,并将此温度保持一段经过验证的时间。


如果药厂制备注射用水,可采用纯蒸汽灭菌与过热水灭菌的工艺。由于过热水灭菌方式比较经济、安全,这种方式在工业水处理上运用逐渐增多。但是这种方式需要具备一定的条件,比如需要密闭压力系统,将系统中的水加热至121℃仍不汽化而保持为液态水循环,从而达到灭菌目的。


整套制药纯化水系统持续稳定运行、安全生产合格的水,离不开良好的设计。设计源于需求,制药纯化水储存及分配系统的设计,需要考虑纯化水水质、法规要求、边界和限制、投资成本、时间进度、电气控制、验证等等。在实践案例中,究竟选择哪一种消毒方式,还需要结合制药企业本身情况而定夺。



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