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药品制剂生产更换纯化水系统
发布时间:1970年01月01日 08时01分00秒 共阅 [  ] 次

        药品制剂生产纯化水系统在制药行业是非常重要,药品制剂纯化水系统的好坏与生产安全、产品质量有直接的联系,佳洁纯水设备小编提醒大家,最近有家生产中成药的客户贪便宜,没选择好供应商,后来找到佳洁纯水,希望我们在客户现有的药品制剂纯化水系统的基础上,优化更换药品制剂生产纯化水系统,那小编就告诉大家了解制药纯化水系统怎么选择,以保证后期应用安全性。

一、供应商:药品制剂生产纯化水系统供应商厂家必须要有基本的资质,ISO认证以和其他相关的认证,在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。以及药品制剂生产纯化水系统厂家的案例,更好地看清一个厂家的实力。
二、工艺:在选购药品制剂生产纯化水系统之前要了解自身行业用水需求,每小时用水量;对于设备主要部件构成可以事先了解,对设备整体有个系统概念。
三、材质:药品制剂生产纯化水系统看是罐体材质,市场上目前存在不锈钢,玻璃钢,铸铁,铝制,食品级树脂或PVC等材料。而为了保证制药用水生产安全,根据要求,药品制剂生产纯化水系统必须采用不锈钢材质,避免腐蚀生锈等情况导致产水二次污染情况发生。
四、GMP验证:GMP验证是制药企业必须需要通过的验证,所以能否提供完整的系统验证服务以及专业的GMP验证文件,也是采购药品制剂生产纯化水系统考虑因素之一。
  化妆品纯化水、中药饮用纯化水、生物制剂纯化水、体外诊断纯化水、医疗器械纯化水等专用的纯化水一般通过纯化水设备特有的纯化水系统进行制备的,原水通过多个过滤器、软化器、反渗透装置、杀菌消毒等装置等工艺流程或得所需的纯化水,用于化妆品、医疗、生物制药等领域。那么,想要使纯化水达到相应的标准,纯化水系统则具备哪几个特性呢?
一、配置先进,精选材质,特殊设计;
二、水泵和储罐均采用316L不锈钢制作而成,符合卫生要求,便于清洁;
三、焊接工艺选用全自动管道焊接、全部采用卫生级快卡连接;
三、采用PLC可编程控制器进行控制,制备纯化水的导电率、压力、流量等参数可在线检测;
四、采用稳定可靠的自动控制系统。
  药品制剂生产更换纯化水系统对管件和仪器仪表有什么要求?
1.所有管路死角不大于3D,系统能实现全排空。所有水平管线应具有不小于1%的坡度实现清洗时的全排放,标识制水设备的最低点并安装卫生型阀门,水平管道上的隔膜阀均采用45度安装。
2.纯化水系统管路纯化水储罐前材质为SUS304,储罐后为SUS316L,注射用水与纯蒸汽管路材质316L,管路与管件品牌选用昆山新莱或台湾CSE
3.与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均采用隔膜阀,阀片PTFE或EPDM,安装角度利于排净存水,纯化水阀耐巴氏消毒,注射用水阀耐121℃过热水消毒,纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽
4.从原料水至注射用水,每步水质发生变化时需配备取样点与取样阀,所有取样点与取样阀采用卫生级结构,所有不锈钢管道需经酸洗钝化处理
5.所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶,所有与消毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消毒温度
6.管路焊接:焊缝平整光滑,无焊渣、毛刺;设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤;凡是与原料水、纯蒸汽及注射用水接触的管子内表面应做电抛光处理。
7.所有与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的仪表、探头需采用卫生型连接方式,不允许采用螺纹连接
8.纯化水与注射用水回水口流量计与分配泵变频联动
9.在线电导率分析仪表具有温度补偿功能,品牌为宝德或美国+GF+或其它同档次品牌,要求带计量证书,电导率超标时能实现异常排放。其他所有仪器仪表均需经过校验,并提供校验证书。10.所有循环管道上安装的仪器、仪表、阀门等均能承受相应消毒方式的温度,消毒后能保证其性能、寿命不受影响,注明其所能承受的最高温度和时间
佳洁制定的药品制剂生产更换纯化水系统的产品优势:
1、依据客户需求量身定制(现场检测原水水质、平面布置区域规划、用水高峰与平均值
评估、使用成本评估、产水水质稳定性评估);
2、使用成本与投资成本综合评估,为客户选择可靠经济的处理工艺;
3、产水水质稳定,使用故障率低;
4、资深技术团队设计,结合客户实际需求与现场实际情况设计:
5、来料检验-一生产检验--货前质检,以严格的质控确保了产品的优良品质;
6、郑重承诺;整机免费质保二年,终身免费技术服务;
7、不定期进行现场检测与现场回访,参数记录,分析报告、保修期内仪表免费校正;
8、建立客户电子档案,每月进行电话回访,及时提供设备减低运转成本方法与建议:
9、多途径售后反馈,提供全国(部分国外国家)售后维保服务,快速响应,快速处理,24小时现场服务;
佳洁公司的药品制剂生产更换纯化水系统纯化水制取工艺有:
、二级RO:
原水一原水箱一原水增压泵一石英砂过滤器一活性炭过滤器一软化器一保安过滤器一一级高压泵一一中间水箱一二级高压泵一二级反渗透一臭氧杀菌器一纯化水箱一紫外线杀菌一纯水泵一微孔过器一用水点
、一级RO+EDI:
水一原水箱二原水增压泵一石英砂过滤器一活性炭过滤器一软化器一保安过滤器一高压泵一一级反透机---中间水箱一增压泵一精密过滤器一ED1电除盐一臭氧杀菌器一纯化水箱一紫外线杀菌一水一微孔过滤器一用水点
、二级RO+EDI:
水一原水箱一原水增压泵一石英砂过滤器一活性炭过滤器一软化器一保安过滤器一一级高压泵一一级反渗透一PH调节装置一一级水箱一二级高压泵一二级反渗透一二级水箱一增压泵一精密过滤器一EDI
、一级RO+二级抛混(适用于小型纯化水:流量70L/H-150L/H)
原水一活性炭滤芯一软化滤芯一保安滤芯一级高压泵一一级反渗透一一级抛混一二级抛混一精滤芯一氧杀器一纯化水箱一紫外线杀菌器一纯水泵一微孔过滤器一用水点
药品制剂生产更换纯化水系统的保养方法
 
  由于使用药品制剂生产更换纯化水系统的用户越来越多,佳洁纯水设备小编决定向大家科普一下关于药品制剂生产更换纯化水系统的保养方法,大家一定要看哦。
  1、滤芯是药品制剂生产纯化水系统净化水质的关键,所以用户需要定期清洗和更换滤芯。因为滤芯会在使用一段时间后吸附水中的杂质,如果不及时清洗滤芯,那么滤芯就会变成细菌滋生的源头。定期清洗、更换滤芯确保纯水设备水质合格。
 2、细菌在温暖潮湿的地方生长的特别快,而且药品制剂生产纯化水系统周围温度过高,也会影响设备的使用寿命。所以无论什么样的水处理设备都需要远离阳光照射的地方,这也是为什么建议用户把药品制剂生产纯化水系统安装在室内的原因。如果必须要安装在室外,也需要搭建一个遮阳的棚子或挡板。GMP认证是药品制剂生产纯化水系统必须通过的一个标准,佳洁纯水设备公司在设计方面遵循该标准,确保纯化水安全输送至用水点,满足药品生产线用水要求。这是药品制剂生产纯化水系统基础的两个保养方法,您学会了吗?药品制剂生产纯化水系统保养的好,可以在一定程度上延长设备的使用寿命,由此可见维护和保养是多么重要的一件事情。

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