当纯水设备应用于医药行业时，它的出水质量要求就非常高了，在结构以及功能要求上相对来说更加严格，制药纯水设备机组标准如下：
1、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
2、全自动操作系统，高效自动冲洗。
3、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
4、产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
5、直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
6、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制)，系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
7、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
8、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合要求。
9、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行。
10、应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料，设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
11、纯水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
12、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
13、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
当然，其中石英砂、活性炭、滤芯以及反渗透膜等耗材的性能与整个设备运行情况有着密切的联系，要保证制药纯水设备机组标准或出水质量，就应严格把关并及时更换耗材，具体更换周期如下：
1、软化树脂更换周期：当水中的钙镁离子含量高时，离子交换树脂可以释放出钠离子，功能基团与钙镁离子结合，这样水中的钙镁离子含量降低，水的硬度下降，硬水就变为软水。正常使用寿命为8-24个月左右。
2、精密过滤芯(5U PP棉滤芯)更换周期：采用精密过滤器对进水中残留的悬浮物、非曲直粒物及胶体等物质去除，使RO系统等后,续设备运行更安全、更可靠。正常使用寿命为10-30天左右。
3、反渗透RO膜更换周期：反渗透膜的膜孔径非常小，因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。系统具有水质好、耗能低、无污染、工艺简单、操作简便等优点。正常使用寿命为3-5年左右。
4、石英砂更换周期：石英砂滤料起到过滤作用，就像水经过砂石渗透到地下一样，将水中的那些悬浮的物阻拦下来，主要针对那些细微的悬浮物。正常使用寿命为8-24个月左右。
5、活性炭更换周期：左右活性炭作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒，而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒，还会破坏膜结构，使反渗透膜失效。正常使用寿命为8-24个月。
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