Nước tinh khiết chủ yếu được sử dụng trong dược phẩm sinh học, thiết bị y tế, công nghiệp thuốc thử chẩn đoán in vitro. Là sản xuất nguyên liệu thô, tách và tinh khiết, sản xuất thành phẩm, làm sạch và rửa nước. Theo yêu cầu quy định, chỉ số chất lượng nước của nước tinh khiết phải đáp ứng các yêu cầu dược điển.

Các yêu cầu tiêu chuẩn của GMP đối với hệ thống lưu trữ và phân phối nước tinh khiết:

Như đã đề cập trong Điều 99, "Việc chuẩn bị, lưu trữ và phân phối nước tinh khiết, nước tiêm phải ngăn ngừa sự sinh sôi và ô nhiễm của vi sinh vật."

Điều 101 đề cập đến "thiết kế, lắp đặt và bảo trì các thiết bị xử lý nước và hệ thống phân phối của chúng phải đảm bảo rằng việc sử dụng nước dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng đã đặt ra. Các thiết bị xử lý nước không được hoạt động vượt quá khả năng thiết kế của chúng."

Điều 102 đề cập đến "các vật liệu được sử dụng trong nước tinh khiết, bể chứa nước tiêm và đường ống vận chuyển phải không độc hại và chống ăn mòn, cửa thông hơi của bể phải được lắp đặt bộ lọc khử trùng kỵ nước không làm mất sợi, thiết kế và lắp đặt đường ống phải tránh góc chết, ống mù."

Do đó, thiết bị nước tinh khiết tùy chỉnh khi cấu hình bể chứa cần xem xét các yếu tố sau:

1. Ưu tiên lựa chọn bể chứa dọc, bể chứa dọc dễ dàng đáp ứng yêu cầu của bơm vận chuyển về mực nước; Tốc độ dòng nước trong bình nhanh hơn có lợi cho việc ngăn chặn sự hình thành màng sinh học.

2. Làm sạch và góc chết, cấu trúc và thiết kế miệng ống nên xem xét xả tự nhiên của bể, chiều dài góc chết của miệng ống không nên lớn hơn 2D.

3. Chọn công suất có kích thước phù hợp, cần đáp ứng nhu cầu sử dụng nước sản xuất, cũng đảm bảo tỷ lệ doanh thu/tỷ lệ trống của bể. Tránh lưu trữ lâu dài nước tinh khiết.

4. Vật liệu của bể chứa nước, được sản xuất bằng vật liệu thép không gỉ 316L hoặc 304, bề mặt bên trong của bể chứa phải được đánh bóng cơ học hoặc đánh bóng điện phân, độ nhám bề mặt bên trong của bể chứa nhỏ hơn Ra=0,6 μ Tiêu chuẩn m (25 Ra).

5. Tránh thiết kế nhiều bể, ngăn chặn hoạt động tốc độ dòng chảy thấp của chất lỏng bên trong ống kết nối giữa bể và bể.

6. Con dấu nitơ có thể được áp dụng khi cần thiết để giữ áp suất dương trong bể giảm tiếp xúc với nước tinh khiết với không khí.

专业水处理的疑难问题，产品选型问题，可以单击下面的微信二维码电话联系贺工在线指导，长按微信二维码可自动识别添加贺工微信沟通解决您的疑难问题