深圳医疗注射用水设备系统厂家,医疗注射用水设备系统的设计和制造标准按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。注射水分配系统通常由纯水储罐,循环泵,一条或两条以上的循环管路及不同用户点组成。纯水储罐的大小应该符合医疗注射用水设备的峰值流量,它和纯化水设备产水能力有一定平衡关系。循环泵的流量应该大于峰值流量和回流流量之和。在线相关仪表检测水质,一旦水质低于客户要求即可报警。注射水分配系统消毒方式是臭氧消毒,因此需要配置双板式换热器(夏季冷却作用)或是臭氧发生器以及紫外灯等设备。
一,医疗注射用水设备系统案例分享:
项目:江苏聚荣制药集团4T医疗注射用水设备
设备控制方式:自动控制
注射用水产水量:4T/H
进水水质指标:电导率 ≤0.2μS/cm医药纯化水标准
产水水质指标:符合中华人民共和国药典2010版注射用水要求
纯化水耗水量:5T/H
进水温度:15。C-35。C
产水温度:92。C-99。
工作方式:可24小时连续工作
设备总重量:12000KG
设备水泵功率:单台6.2KW(一备一用10.2KW)
设备总功率:6.8KW
电 源:380V AC 50Hz 三相五线制
主机设备规格尺寸:长L6000*宽W5000*高H3500mm
整套设备机房面积:长L8000*宽W7000*高H4000mm
进水口径:DN40
出水口径:DN40
产品水出口水量:4T/H
无油压缩空气:0.4-0.6Mpa(自备)
工业饱和蒸汽:0.3-0.5Mpa(自备)
医疗注射用水设备系统工艺流程:
二,纯化水、注射用水、无菌注射用水对比:
项目
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纯化水
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注射用水
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无菌注射用水
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来源
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蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得
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纯化水经过蒸馏所得
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注射用水按照注射剂生产工艺制备所得
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性状
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无色的澄清液体、无臭无味
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无色的澄清液体、无臭无味
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无色的澄清液体、无臭无味
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酸碱度
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PH值4.2—7.6
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PH值5.0—7.0
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PH值5.0—7.0
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氯化物、硫酸盐与钙盐
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不得出现浑浊
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不得出现浑浊
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不得出现浑浊
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硝酸盐
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0.000 006%
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0.000 006%
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0.000 006%
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亚硝酸盐
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0.000 002%
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0.000 002%
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0.000 002%
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氨
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0.000 03%
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0.000 02%
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0.000 02%
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二氧化碳
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不得出现浑浊
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不得出现浑浊
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易氧化物
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粉红色不得完全消失
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粉红色不得完全消失
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粉红色不得完全消失
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不挥发物
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遗留残渣不得超过1mg
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遗留残渣不得超过1mg
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遗留残渣不得超过1mg
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重金属
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0.000 03%
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0.000 03%
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0.000 03%
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微生物限度
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细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过100个
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细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过10个
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不在检查微生物限度
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细菌内毒素
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不要求
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每1ml中含内霉素量应小于0.25EU
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每1ml中含内霉素量应小于0.25EU
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符合注射剂项下有关规定
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不要求
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不要求
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要求
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类别
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溶剂、稀释剂
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溶剂
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溶剂、冲洗剂
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贮藏
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密封保存
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密封保存
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密封保
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深圳医疗注射用水设备系统厂家对完工后的解说:系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。安装人员都是专业的焊接施工人员,持证作业;
自动控制4T医疗注射用水设备系统
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